天津田边是田边三菱在中国的核心企业之一,主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售。
远大医药称,通过收购双方将实现资源全面整合与升级。远大医药可以其现有的销售能力及在原料药领域的优势,加速天津田边产品的市场拓展及推广,并促进产品原料制剂一体化进程,在惠及更多的慢性疾病患者的同时降低成本并提升盈利能力。
当天,远大医药发布的另一则信息显示,其放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX)近日向美国FDA递交了用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的全球创新RDC药物TLX250-CDx的生物制品上市许可申请(BLA)。
TLX250-CDx是一款全球创新的适用于ccRCC诊断的RDC药物,其靶点为碳酸酐酶IX(CA9),CA9在ccRCC和其他许多癌种中过度表达。基于其可能在ccRCC这一最常见且最具侵袭性的肾癌的无创诊断以及患者后续治疗与管理决策方面产生重要突破,TLX250-CDx已获美国FDA授予突破性疗法,因此其可采用滚动审评机制,按照美国FDA预定时间表逐项提交审评所需模块。同时,Telix已就此次BLA申请了优先审评,若获得批准则将缩短审评时间。若TLX250-CDx成功获批,其有望成为美国肾癌领域首个靶向放射性药物成像剂。
据了解,远大医药享有TLX250-CDx在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区的独家权益,该产品已于今年6月完成中国I期临床试验首例患者入组给药,目前产品国内临床进展顺利,已有的突破性临床结果表明,TLX250-CDx将有望为临床提供一种准确性高且无创的ccRCC诊断方案,并有潜力成为全新的ccRCC临床诊断标准。
远大医药表示,未来,公司将与田边三菱保持战略合作,同时致力于将天津田边打造成慢性疾病平台,为中国患者带来更多安全有效的治疗方案。另一方面,公司也将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入,持续夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。